Xylonix und BioGemex entwickeln gemeinsam Diagnostik zur Vorhersage von Immuntherapie-Ansprechen bei Krebs
Das Biotech-Unternehmen Xylonix und das Diagnostikunternehmen BioGemex haben eine Absichtserklärung unterzeichnet, um gemeinsam die XDX-01-Diagnostik zu entwickeln. Diese soll das Ansprechen von Patienten auf Immuntherapien vorhersagen.
Das in Singapur ansässige Biotech-Unternehmen Xylonix hat eine Absichtserklärung (MOU) mit dem koreanischen Diagnostikunternehmen BioGemex unterzeichnet, um gemeinsam XDX-01 zu entwickeln. Dieser diagnostische Test soll das Ansprechen von Patienten auf Immuntherapien bei soliden Tumoren, insbesondere T-Zell-vermittelte Behandlungen, vorhersagen.
Krebs-Immuntherapien wie PD-1-Inhibitoren werden zunehmend eingesetzt. Ihre hohen Kosten und unvorhersehbare Wirksamkeit stellen jedoch erhebliche Herausforderungen dar. Viele Patienten profitieren nicht, was die Versicherungsdeckung und die Medikamentenpreisgestaltung erschwert.
Xylonix hat den Biomarker XDX-01 entwickelt, der in frühen Validierungsstudien die Fähigkeit gezeigt hat, das Ansprechen und Überleben von Patienten nach einer PD-1-Inhibitor-Behandlung vorherzusagen. Seine prädiktive Genauigkeit für die objektive Ansprechrate (ORR) lag bei 88 % und für das progressionsfreie Überleben (PFS) bei 79 %. Der aktuelle Standard, die Tumor-Mutationslast (TMB), erreicht Werte von 70 % bzw. 46 %.
Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Herstellung des XDX-01-Tests zu skalieren und breitere klinische Validierungsstudien durchzuführen. Eine kommerzielle Markteinführung ist für die zweite Hälfte des Jahres 2020 geplant. Laut Xylonix könnte XDX-01 Ärzten, Pharmaunternehmen und Kostenträgern ein zuverlässiges Instrument an die Hand geben, um sicherzustellen, dass die richtigen Patienten die richtige Behandlung erhalten.