AB Science saa EMA:lta päivityksen masitinibin ALS-lupahakemuksesta

AB Science on saanut Euroopan lääkevirastolta (EMA) päivityksen koskien masitinibin markkinointilupahakemusta amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) hoitoon. Lääkeyhtiö odottaa arvioinnin jatkuvan.

Masitinibi on suun kautta otettava pienimolekyylinen tyrosiinikinaasin estäjä, jonka AB Science on kehittänyt. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta ALS-potilailla on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.

ALS on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa, johtaen lihasten heikkouteen ja lopulta hengitysvajaukseen. Tällä hetkellä ALS:lle ei ole parantavaa hoitoa, ja olemassa olevat hoidot pyrkivät hidastamaan taudin etenemistä ja lievittämään oireita.

AB Science jatkaa yhteistyötä EMA:n kanssa hakemuksen käsittelyn varmistamiseksi ja odottaa lisätietoja arviointiprosessin etenemisestä. Yhtiö ei antanut tarkempia tietoja päivityksen luonteesta tai aikataulusta.