Abbott laajentaa sydänventtiililaitteensa käyttöä maailmanlaajuisesti
Abbott on saanut myyntiluvan neljännen sukupolven MitraClip G4 -laitteelleen Euroopan unionissa ja Japanissa. Laitetta käytetään sydämen mitraaliläpän vuodon korjaamiseen ilman leikkausta.
Abbott Laboratories on laajentanut uuden sukupolven MitraClip G4 -laitteensa käyttöä Euroopan unionissa ja Japanissa. Laitteen tarkoituksena on korjata vuotavaa mitraaliläppää ilman avosydänleikkausta.
Neljännen sukupolven MitraClip G4 sai Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän vuonna 2019, ja nyt se on saanut myös CE-merkinnän mahdollistaen myynnin EU-alueella. Abbott ilmoitti myös, että laitetta on alettu käyttää Kiinassa ja se on saanut lisähyväksynnän Japanissa tänä kesänä.
MitraClip-laitteen avulla on hoidettu yli 100 000 potilasta maailmanlaajuisesti, joilla on mitraaliregurgitaatio eli mitraaliläpän vuoto. Uusin laitemalli tarjoaa lääkäreille useampia kiinnikokoja, jotka voidaan räätälöidä potilaan sydämen anatomian mukaan. Laitteessa on myös uusi tarttumisteknologia, joka mahdollistaa läppien varmistamisen ja optimaalisen kiinnityksen.
MitraClip G4 on suunniteltu minimoimaan potilaan toipumisaikaa ja riskejä verrattuna avosydänleikkaukseen. Aikaisemmat tutkimukset, kuten COAPT-koe, ovat osoittaneet laitteen tehokkuuden sydämen vajaatoiminnan ja mitraalivuodon vähentämisessä, parantaen potilaiden elämänlaatua ja vähentäen sairaalahoidon tarvetta.