Abbott saa FDA-hyväksynnän triClip-laitteelle
Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän TriClip-laitteelleen, joka on tarkoitettu trikuspidaaliläppävuodon korjaamiseen. Uusi laite tarjoaa vaihtoehdon potilaille, joille avosydänleikkaus ei sovi.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hyväksynnän Abbott Laboratoriesin TriClip G4 -järjestelmälle, joka on tarkoitettu trikuspidaaliläpän vuodon korjaamiseen.
Trikuspidaaliläpän vuoto, joka tunnetaan myös nimellä trikuspidaaliregurgitaatio (TR), on yleinen tila, joka voi vaikuttaa jopa 1,6 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Tautiin liittyy usein väsymystä, heikentynyttä liikuntakykyä ja yleistä elämänlaadun laskua.
TriClip-järjestelmä on minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto, joka tarjoaa uuden vaihtoehdon potilaille, joiden oireet eivät helpota lääkityksellä ja jotka eivät sovellu avosydänleikkaukseen. Laitteen on osoitettu parantavan potilaiden elämänlaatua ja vähentävän sydämen kuormitusta.
Abbottin mukaan TriClip-järjestelmän kehitys perustui yhtiön aiempaan MitraClip-järjestelmään, jota käytetään hiippaläpän korjaamiseen. TR-läpän hoito osoittautui kuitenkin monimutkaisemmaksi. Santosh Prabhu, Abbottin rakenteellisten sydänsairauksien liiketoiminnan tuotekehitysjohtaja, korosti yhteistyön merkitystä lääkäreiden kanssa ratkaisun löytämiseksi.
Potilaat, jotka saavat hoitoa TriClip-järjestelmällä, kokevat yleensä lyhyen toipumisajan. Uuden hoidon odotetaan tarjoavan parempaa ennustetta ja elämänlaatua potilaille, joille aiemmin oli vähän hoitovaihtoehtoja.