Abbottin Libre 3 CGM sai Yhdysvalloissa FDA-hyväksynnän
Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän FreeStyle Libre 3 -jatkuvatoimiselle glukoosimittarille. Uusi versio on entistä pienempi ja helpompi käyttää.
Chicagossa – Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän uusimmalle jatkuvatoimiselle glukoosimittarilleen, FreeStyle Libre 3:lle. Laite, joka on suunniteltu auttamaan diabetesta sairastavia henkilöitä seuraamaan glukoositasojaan, on nyt saatavilla Yhdysvaltain markkinoilla.
FreeStyle Libre 3 edustaa merkittävää kehitysaskelta aiempiin malleihin verrattuna. Abbottin mukaan laite on pienin ja käyttäjäystävällisin koskaan valmistettu jatkuvan glukoosinseurannan anturi. Sen käyttöä on pyritty yksinkertaistamaan merkittävästi, poistaen tarpeen manuaaliselle anturin kokoamiselle ja vähentäen samalla sen fyysistä kokoa.
Laitteen kehitystyötä johtanut Abbottin tutkimusfellow Jean-Pierre Cole kuvaili prosessia edeltäviin sukupolviin jatkuvaksi tavoitteiden uudelleenmäärittelynä. Tavoitteena oli pienempi, edullisempi ja entistä helpommin käytettävä laite. Libre 3:ssa tämä pyrkimys on toteutunut pienemmän, integroivan anturisovittimen avulla, joka on osa automaattista valmistusprosessia.
Abbott on kehittänyt FreeStyle Libre -järjestelmää jo yli 15 vuotta. Yhtiö vertaa jatkuvan glukoosinseurannan etuja perinteisiin verensokerin mittauksiin sormenpäästä värien merkitykseen television historiassa. Vaikka sormenpäämittaukset ovat olleet standardi, uusimmat teknologiat, kuten Libre 3, tarjoavat käyttäjilleen tarkempia ja luotettavampia tietoja glukoositasoista, mikä helpottaa terveydenhallintaa.
FDA:n myöntämä hyväksyntä Yhdysvalloissa mahdollistaa FreeStyle Libre 3:n laajamittaisen käyttöönoton maassa. Abbottin mukaan laite tekee diabeteksen hallinnasta vähemmän mullistavaa potilaille kuin väritelevision tulo aikanaan.