Abbott saa FDA:n hätäkäyttöluvan neljän hengitystieviruksen testille

Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hätäkäyttöluvan (EUA) uudelle diagnostiselle testilleen, joka tunnistaa samanaikaisesti neljä yleistä hengitystievirusta yhdestä näytteestä. Testi, Alinity m Resp-4-Plex, havaitsee COVID-19:n, influenssa A:n ja B:n sekä RS-viruksen (RSV) yhdestä nenä- tai nielunielunäytteestä.

Testausprosessi pyrkii helpottamaan sekä potilaita että terveydenhuollon ammattilaisia. Sen sijaan, että käytettäisiin useita vanupuikkoja ja suoritettaisiin erillisiä testejä, yksi näyte riittää neljän yleisen hengitystiepatogeenin tunnistamiseen. Tämä voi vähentää potilaiden epämukavuutta, lyhentää terveydenhuollon käyntien kestoa ja tehostaa laboratorioiden toimintaa vähentämällä tarvittavaa materiaalia ja työtä.

Samanaikainen testaus on kriittistä, koska COVID-19:n, influenssan ja RS-viruksen oireet ovat usein samankaltaisia, mikä vaikeuttaa diagnoosin tekemistä pelkkien oireiden perusteella. Alinity m Resp-4-Plex hyödyntää Polymerase Chain Reaction (PCR) -teknologiaa, joka tunnetaan korkeasta herkkyydestään, ja se toimii Abbot'n Alinity m -laboratoriojärjestelmässä. Tämä järjestelmä tarjoaa joustavuutta satunnaiseen testien ajamiseen, mikä voi nopeuttaa tulosten saamista.

Abbottin mukaan testin avulla voidaan paremmin hallita terveydenhuoltojärjestelmän kuormitusta, erityisesti vilkkaiden tartuntakausien aikana, jolloin useat hengitystievirukset ovat liikkeellä. Testi on tarkoitettu käytettäväksi kliinisissä laboratorioissa, jotka täyttävät kohtalaisen tai korkean monimutkaisuuden testien suorittamisen vaatimukset Yhdysvalloissa.

Samanaikainen havaitseminen auttaa terveydenhuollon tarjoajia tekemään nopeampia ja tarkempia hoitopäätöksiä sekä ehkäisemään tartuntojen leviämistä. Abbott jatkaa vastausten tarjoamista yksinkertaisimmilla ja mukavimmilla tavoilla.