Abbottin Freestyle Libre 2 iCGM saa FDA-hyväksynnän lapsille ja hälytystoiminnot
Abbott Laboratoriesin uusi Freestyle Libre 2 -järjestelmä on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän. Se mittaa glukoosia minuutin välein ja soveltuu nyt nelivuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Abbott Laboratoriesin Freestyle Libre 2 -järjestelmän, jatkuvan glukoosinseurantajärjestelmän (iCGM), joka tarjoaa tarkkoja mittauksia minuutin välein. Uusi hyväksyntä laajentaa laitteen käyttöä koskemaan nelivuotiaita ja sitä vanhempia diabeetikoita, mikä on merkittävä askel eteenpäin lapsidiabeetikoiden hoidossa.
Järjestelmä tunnetaan markkinoiden pisimpään kestävänä itse asennettavana anturina, joka tarjoaa 14 päivän luotettavuuden. Se mittaa glukoositasoja minuutin välein, mikä on viisi kertaa useammin kuin monissa muissa markkinoilla olevissa CGM-laitteissa. Uusi versio sisältää myös valinnaiset, mukautettavat hälytykset, jotka ilmoittavat käyttäjälle poikkeavista glukoositasoista ilman tarvetta skannata laitetta.
Abbottin mukaan Freestyle Libre 2 -järjestelmän kustannukset ovat merkittävästi alhaisemmat verrattuna muihin CGM-laitteisiin, arviolta 70 prosenttia vähemmän. Tämä voi parantaa hoidon saatavuutta suuremmalle joukolle diabeetikoita, joita Yhdysvalloissa on arviolta 34 miljoonaa. Laite ei vaadi rutiininomaisia sormenpääpistoja, mikä vähentää käyttäjien kokemaa vaivaa.
Freestyle Libre 2 -järjestelmän pienikokoinen anturi asetetaan olkavarren taakse ja se välittää tietoja luettavaan laitteeseen tai älypuhelimeen. Laite näyttää nykyisen glukoositason, kahdeksan tunnin historiatiedot ja suunnan, johon glukoositaso on kehittymässä. Kerätyt tiedot auttavat käyttäjiä ja terveydenhuollon ammattilaisia tekemään parempia hoitopäätöksiä, kuten säätämään ruokavaliota tai insuliinin annostelua.
Kokonaisuudessaan Freestyle Libre 2 -järjestelmän päivitys ja FDA-hyväksyntä tarjoavat merkittäviä parannuksia diabeetikoiden elämänlaatuun ja hoidon hallintaan, erityisesti lapsipotilaiden osalta. Yli kaksi miljoonaa ihmistä käyttää jo Abbottin Libre-järjestelmää maailmanlaajuisesti.