ABBV-637-yhdistelmähoito osoitti tehoa EGFR-mutatoituneessa keuhkosyövässä
Fase I -tutkimuksen (osa 3) alustavat tulokset osoittavat ABBV-637-yhdistelmän osimertinibillä omaavan vahvoja kasvaimia estäviä vaikutuksia ja hallittavan turvallisuusprofiilin.
Uutos: Sekä ABBV-637-yhdistelmähoito että osimertinib (OSI) osoittivat lupaavia kasvaimia estäviä vaikutuksia EGFR-mutatoituneeseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään (NSCLC) liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa. Fase I -tutkimuksen (osa 3) alustavat tulokset viittaavat siihen, että näillä yhdistelmillä on hallittava turvallisuusprofiili.
Fase I avoimen annoksen eskalointi- ja laajennustutkimuksen (osa 3) tulokset koskevat ABBV-637-yhdistelmää osimertinibillä potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai hoitoresistentti EGFR-mutatoitunut NSCLC. Tutkimuksessa annettiin ABBV-637:tä 12 tai 20 mg/kg laskimonsisäisesti neljän viikon välein yhdessä päivittäisen 80 mg osimertinib-annoksen kanssa. Keskityttiin hoitoon liittyviin haittatapahtumiin (TEAE) ja objektiiviseen vasteeseen (ORR).
Tulokset osoittivat ORR:n olevan 10–20 prosenttia ja sairauden hallintaprosentin (DCR) 65–80 prosenttia useissa osatutkimuksissa. Yleisimpiä hoitoon liittyviä haittatapahtumia olivat transaminaasien nousu, pahoinvointi ja väsymys. Vakavia Grade ≥3 TEAE:itä raportoitiin 40,5 prosentilla potilaista, ja niitä olivat useimmiten kohonneet alaniini- ja aspartaattiaminotransferaasiarvot.
Tutkimus viittaa siihen, että ABBV-637 ja osimertinib yhdessä tarjoavat lupaavan hoitovaihtoehdon EGFR-mutatoituneelle NSCLC:lle. Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin mahdollisten ohitusmekanismien ja potilasvalinnan roolin ymmärtämiseksi tehokkuuden optimoimiseksi.