AbbVie esitteli vaiheen 1 datan uudesta lihavuuslääkkeestä ABBV-295
AbbVie julkisti vaiheen 1 tutkimuksen tulokset ABBV-295-lääkkeestä, pitkävaikutteisesta amylini-analogista. Lääke osoitti suotuisaa siedettävyyttä ja farmakokineettistä profiilia, ja se tukee kehitystä kroonisen painonhallinnan hoitoon.
Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö AbbVie esitteli syyskuun lopulla Milanossa Euroopan diabetestutkijoiden yhdistyksen (EASD) kokouksessa vaiheen 1 tutkimuksen tuloksia uudesta, pitkävaikutteisesta amylini-analogista nimeltä ABBV-295.
Tutkimuksessa selvitettiin ABBV-295:n siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa. Lääkettä annettiin ihon alle aikuisille, joiden keskimääräinen painoindeksi oli alle 30 kg/m2. Tulokset osoittivat, että lääke saavutti noin 11–12 päivän puoliintumisajan ja annoksesta riippuvaisia pitoisuuksia veressä. Nämä farmakokineettiset ominaisuudet tukevat lääkkeen käyttöä harvemmin kuin kerran viikossa, mahdollistaen kahden viikon tai kuukausittaiset annosteluvälit.
Tutkimuksessa ABBV-295 johti merkittävään painon laskuun kaikilla arvioiduilla annostasoilla. Keskimääräinen painon lasku oli 12–13 viikon hoidon jälkeen 7,8–9,8 prosenttia viikoittaisessa annostelussa, ja 9,7 prosenttia kahden viikon välein annetussa annoksessa, verrattuna 0,3 prosenttiin lumelääkeryhmässä. Lääkkeen siedettävyys oli suotuisa, ja haittavaikutukset olivat pääasiassa lieviä. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, väsymys, päänsärky, pahoinvointi ja ripuli. Vakavia haittavaikutuksia tai hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia ei raportoitu merkittävästi.
AbbVie aikoo jatkaa ABBV-295:n kehitystä vaiheen 2 tutkimuksiin kroonisen painonhallinnan hoitoon. Lääke edustaa uutta, inkretiini-pohjaisista hoidoista erilaista mekanismia, ja sen kehitys pyrkii laajentamaan hoitovaihtoehtoja lihavuuden hoitoon.