AMK julkaisi yhteenvetoja lääketurvatietojen päivityksistä 2014
Saksan lääkealan komissio (AMK) on julkaissut yhteenvedon viime vuoden jälkipuoliskon tiedotteistaan. Tiedotteet koskevat lääkevalmisteiden turvallisuustietojen muutoksia.
AMK julkaisi yhteenvedon lääketurvatietojen päivityksistä
Saksan lääkealan komissio (AMK) on julkaissut yhteenvedon vuoden 2014 jälkipuoliskon tiedotteistaan koskien lääkkeiden tietoihin tehtyjä muutoksia. Tiedotteet liittyvät eri lääkeaineiden turvallisuustietojen päivittämiseen Euroopan lääkeviraston (EMA) ja Saksan lääkeviranomaisen (BfArM) suositusten mukaisesti.
Tiedotteissa käsitellään useita lääkeaineita ja niiden käyttörajoituksia tai varoituksia. Esimerkiksi bromokriptiiniä sisältäviä valmisteita saa käyttää imetyksen lopettamiseen vain tietyissä tilanteissa, ja bupropion-masennuslääkkeen tietoihin on lisätty varoitus mahdollisesta vaikutuksesta veren soluihin. Myös bentsodiatsepiini-unilääke zolpidemin tuotetietoihin on tehty tarkennuksia reaktiokykyyn liittyvien riskien osalta.
Lisäksi yhteenvedossa mainitaan kloorheksidiiniä sisältävien ihodesinfiointiaineiden käyttöön liittyvät toimenpiteet vastasyntyneiden palovammojen ehkäisemiseksi. Myös kolistiini- ja kolistimetaatti-antibioottien käyttöä on rajattu ja annosteluohjeita selkeytetty.
ABDA:n kautta tiedotetut muutokset heijastavat laajempaa pyrkimystä parantaa lääketurvallisuutta Euroopassa. Lääkeviranomaiset seuraavat jatkuvasti lääkkeiden turvallisuusprofiileja ja tekevät tarvittavia muutoksia valmisteiden käyttöön ja tietoihin riskien minimoimiseksi.