AbelZeta saa takaisin C-CAR039-oikeudet ja FDA hyväksyy IND-hakemuksen

AbelZeta Pharma, Inc. on saanut takaisin globaalit oikeudet kehittämäänsä C-CAR039 (Prizlon-cel) -soluterapiaan. Yhtiö ilmoitti myös saaneensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän IND-hakemukselleen (Investigational New Drug), joka koskee suuren B-solulymfooman hoitoa.

AbelZetan mukaan globaalien oikeuksien palautuminen mahdollistaa yhtiön strategisten tavoitteiden tehokkaamman edistämisen lääkekehityksessä. C-CAR039 on kokeellinen hoito, joka perustuu muokattuihin T-soluihin (CAR-T), ja sen on aiemmin osoitettu olevan tehokas tietyntyyppisissä hematologisissa syövissä.

FDA:n hyväksyntä IND-hakemukselle avaa oven kliinisten tutkimusten aloittamiselle Yhdysvalloissa. Tämä on merkittävä askel lääkkeen potentiaalisten hyötyjen arvioinnissa laajemman potilasjoukon keskuudessa. Suuri B-solulymfooma on aggressiivinen syöpä, johon tarvitaan uusia hoitomuotoja.

AbelZeta on sittemmin saanut takaisin globaalit oikeudet C-CAR039:ään entiseltä kumppaniltaan. Yhtiö jatkaa nyt lääkkeen kehitystä itsenäisesti ja valmistautuu aloittamaan kliinisiä tutkimuksia Yhdysvalloissa, keskittyen suuren B-solulymfooman hoitoon.