Accro Bioscience AC-101 tabletit mukaan harvinaissairauksien ohjelmaan
Accro Bioscience ilmoitti, että sen AC-101-tabletit on valittu Kiinan harvinaissairauksien lääkekehityksen ohjelmaan. Valinta nopeuttaa lääkkeen pääsyä markkinoille.
Accro Bioscience on saanut hyväksynnän Kiinan lääkeviranomaisen (NMPA) Kiinan lääkkeiden arviointikeskuksen (CDE) harvinaissairauksien lääkekehitystä edistävään "Caring Plan-Extension" -pilottiohjelmaan. Yhtiö ilmoitti 14. syyskuuta 2026, että sen kehittämä AC-101-tabletti on otettu mukaan ohjelmaan.
Ohjelman tavoitteena on nopeuttaa harvinaissairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehitystä ja markkinoille pääsyä Kiinassa. AC-101 on Accro Biosciencen kehittämä oraalinen lääke, joka on tarkoitettu autoimmuunisairauksien hoitoon.
Valinta ohjelmaan tarjoaa Accro Biosciencelle mahdollisuuden saada nopeampaa palautetta ja tukea lääkekehitysprosessiinsa Kiinan viranomaisilta. Tämä voi lyhentää merkittävästi AC-101:n hyväksyntäprosessia ja tuoda sen potilaiden saataville aikaisemmin.
Harvinaissairauksien lääkkeiden kehitys on globaalisti kasvava ala, ja Kiinan viranomaiset pyrkivät edistämään tätä kehitystä tukemalla lupaavia lääkeaihioita erityisohjelmien avulla.