ADCETRIS sai lupaavia tuloksia PTCL-potilailla ASCOssa

Seagenin CD30-kohdenteinen vasta-aine-lääkekonjugaatti ADCETRIS (brentuksimabivedotiini) on saavuttanut lupaavia tuloksia vaiheen II SGN35-032 -tutkimuksessa potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) ja pienempi kuin 10 prosentin CD30-ilmentyminen. Tulokset esiteltiin American Society of Clinical Oncology (ASCO) -järjestön vuosikokouksessa 2024.

Tutkimus, johon osallistui 82 potilasta, arvioi ADCETRIS-yhdistelmähoidon (A+CHP) tehoa ja turvallisuutta ensilinjan hoitona potilailla, joilla on ei-systeeminen anaplastinen suurisoluinen lymfooma (sALCL) ja CD30-ilmentyminen alle 10 prosenttia. Tiedonkeruun katkaisuhetkellä, 31. tammikuuta 2024, oli seurannassa 45 potilasta, ja mediaani seuranta-aika oli 11,65 kuukautta.

Keskeiset tehoa koskevat löydökset osoittivat, että 74 vastetta arvioineesta potilaasta kokonaisvasteprosentti (ORR) oli 80 prosenttia. Osastojen pieno-analyysien mukaan erittäin syvässä vasteessa (CR) oli 64 prosenttia potilaista.

Turvallisuustietojen mukaan uusia turvallisuussignaaleja ei havaittu, ja haittavaikutukset olivat linjassa tunnetun A+CHP-hoidon profiilin kanssa. Vakavia (asteen ≥3) hoitoon liittyviä haittavaikutuksia koki 46 potilasta, ja kuusi potilasta lopetti hoidon niiden vuoksi. Kaksi hoitoon liittyvää kuolemaa kirjattiin.

PTCL on monimuotoinen ja aggressiivinen ryhmä lymfoomia, joiden ennuste on yleensä huono. Vaikka CD30-ilmentyminen vaihtelee PTCL-alatyyppien välillä, se on tärkeä merkki tietyissä muodoissa. Tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että ADCETRIS voi tarjota uuden hoitovaihtoehdon PTCL-potilaille, joilla on aiemmin ollut rajoitetut hoitomahdollisuudet, erityisesti kun CD30-ilmentyminen on vähäistä.