Agilent laajentaa syöpädiagnostiikan käyttöä Yhdysvalloissa

Agilent Technologies ilmoitti 18. syyskuuta 2017, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx -diagnostiikkatestin uusiin käyttötarkoituksiin. Testiä voidaan nyt käyttää virtsarakon syövän (urotheelisyöpä, UC) ja pään ja kaulan alueen levyepiteelikarsinooman (SCCHN) diagnostiikassa.

Testi on aiemmin ollut hyväksytty melanooman ja ei-pienisoluisten keuhkosyöpien (NSCLC) hoitoon. Bristol-Myers Squibin kanssa kehitetty PD-L1 IHC 28-8 pharmDx-testi on tällä hetkellä Yhdysvaltain markkinoilla kaupallisesti saatavista PD-L1-määrityksistä laajimmilla kliinisesti validoiduilla kohdekudostyypeillä.

PD-L1 IHC 28-8 pharmDx mahdollistaa sen, että lääkärit voivat tunnistaa edenneen tai metastaattisen virtsarakon syövän ja uusiutuneen tai metastaattisen pään ja kaulan alueen levyepiteelikarsinooman potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät Bristol-Myers Squibin kehittämästä Opdivo-immunoterapiasta (nivolumabi). Testiä ei vaadita hoidon määräämiseen, mutta se tarjoaa patologeille validoidun työkalun PD-L1-diagnoosin varmistamiseen vaikeasti hoidettavissa syövissä.

Urologinen karsinooma on yleisin virtsarakon syöpätyyppi. Pään ja kaulan alueen levyepiteelikarsinooma on tässä ryhmässä yleisin. Tutkimustulokset viittaavat siihen, että PD-L1-ilmentymisen määrittäminen näissä syövissä voi auttaa ennustamaan potilaan vastetta Opdivo-hoitoon. Agilentin Dako-brändin patologiset diagnostiikat pyrkivät tarjoamaan luotettavia tuloksia, jotka perustuvat sekä analyyttiseen että kliiniseen validointiin.