Agilent saa EU-hyväksynnän PD-L1-testille munasarjasyövässä

Agilent Technologies on saanut Euroopan unionin (EU) hyväksynnän diagnostiselle PD-L1 IHC 22C3 pharmDx -testille. Hyväksyntä koskee sen käyttöä tunnistamaan potilaita, joilla on epithelialinen munasarja-, munanjohtimen tai primaarinen peritoneaalisyöpä ja jotka voivat hyötyä KEYTRUDA® (pembrolizumab) -hoidosta.

Kyseinen testi, joka tunnetaan myös nimellä Code SK006, mahdollistaa PD-L1-proteiinin ilmentymisen arvioinnin patologeille. Tämä on kahdeksas CE-merkitty kumppanidiagnostiikkaindikaatio tälle testille Euroopan unionissa. Sen tarkoituksena on tukea informoitujen hoitopäätösten tekemistä sairaudessa, jossa hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.

Agilentin mukaan hyväksyntä perustuu KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 -kliinisen tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa arvioitiin PD-L1-ilmentymistä epithelialisissa munasarja-, munanjohtimen tai primaarisissa peritoneaalisyöpätapauksissa. Testi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka saattavat sopia pembrolitsumabi-hoitoon, erityisesti platinaresistentissä tilanteessa.

Pohjois-Amerikassa Merck tunnetaan nimellä MSD. KEYTRUDA® on Merck Sharp & Dohme LLC:n rekisteröity tavaramerkki. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx -testi on kehitetty yhteistyössä Merckin kanssa.