Agilent tuo TapeStationDx-järjestelmät kliiniseen NGS-näytteiden laadunvalvontaan
Agilent Technologies on lanseerannut uudet CE-IVD-merkityt TapeStationDx-järjestelmät ja ohjelmistot kliinisiin Next-Generation Sequencing (NGS) -työnkulkuihin. Järjestelmät parantavat DNA- ja RNA-näytteiden laadunvalvontaa säädellyissä laboratorioissa.
Agilent Technologies laajentaa automatisoitujen elektroforeesijärjestelmiensä valikoimaa kliinisiin laboratorioihin CE-IVD-merkittyjen TapeStationDx-järjestelmien ja ohjelmistojen lanseerauksella. Uudet laitteet on suunniteltu tukemaan Next-Generation Sequencing (NGS) -työnkulkuja säädellyissä olosuhteissa, tarjoten standardoitua ja jäljitettävää laadunvalvontaa DNA- ja RNA-näytteille.
Agilent on yksi ensimmäisistä toimittajista, jotka tarjoavat CE-IVD-merkittyjä automatisoituja elektroforeesiratkaisuja kliiniseen NGS-näytteiden laadunvalvontaan lanseerausalueillaan. Tämä vastaa kliinisen NGS-diagnostiikan nopeaan kasvuun ja tiukentuvien sääntelyvaatimusten, kuten Euroopan unionin IVDR-asetuksen (In Vitro Diagnostic Regulation), tarpeisiin.
Kliinisissä laboratorioissa arvokkaiden ja rajallisten ihmisnäytteiden käsittely on yleistä. Huono näytteenlaatu voi viivästyttää seulontaa, vaatia uudelleenseulontaa ja pidentää potilastulosten saamista. TapeStationDx-järjestelmät auttavat arvioimaan näytteiden laatua automatisoitujen työnkulkujen avulla. Ne on suunniteltu vähentämään manuaalisia virheitä, varmistamaan tasaisen toiminnan ja mahdollistamaan informoidut päätökset ennen seulontaa.
"Kliiniset laboratoriot luottavat yhä enemmän genomi-informaatioon potilashoidon päätöksenteossa", sanoi Knut Wintergerst, Agilentin Life Sciences and Diagnostics Groupin varatoimitusjohtaja. "TapeStationDx tuo vakiintuneen TapeStation-teknologiamme säädeltyihin kliinisiin ympäristöihin, auttaen laboratorioita ottamaan käyttöön standardoidut laadunvalvontatyönkulut vaadittavalla johdonmukaisuudella ja jäljitettävyydellä kliiniseen NGS-käyttöön."
4150 TapeStationDx -järjestelmä soveltuu pienemmän volyymin laboratorioihin, mahdollistaen 1–16 näytteen analysoinnin. 4200 TapeStationDx -järjestelmä tarjoaa skaalautuvaa suorituskykyä 1–96 näytteelle. Molemmat järjestelmät tarjoavat nopean ja automatisoidun näytteen laadunvalvonnan, noin 1–2 minuutissa per näyte. Ohjelmisto tukee tietojen eheyttä ja vaatimustenmukaisuutta säännöksiin, kuten 21 CFR Part 11 ja EU Annex 11.