Agilent saa uuden diagnostiikan Euroopan hyväksynnän

Agilent Technologies on saanut Euroopan talousalueella CE-merkinnän uudelle PD-L1 IHC 22C3 pharmDx-diagnostiikkamääritykselle. Uusi määritys on tarkoitettu tunnistamaan potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät KEYTRUDA-nimisestä syöpähoidosta (pembrolitsumabi).

Määritys on kehitetty yhteistyössä Merck & Co:n (MSD) kanssa ja se on validoitu kohdentamaan immunoterapiaa edenneessä ei-pienisoluisten keuhkosyöpään (NSCLC) sairastavilla potilailla. Euroopan hyväksyntä seuraa Yhdysvaltain hyväksyntää edellisvuonna. NSCLC muodostaa 80 prosenttia kaikista keuhkosyövistä, jotka ovat maailmanlaajuisesti johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja.

Agilentin mukaan PD-L1 IHC 22C3 pharmDx on ensimmäinen ja ainoa tällä hetkellä markkinoilla oleva diagnostiikkamääritys, joka on validoitu ja hyväksytty KEYTRUDA-hoitoon soveltuvien NSCLC-potilaiden tunnistamiseksi. Hoito on tarkoitettu potilaille, joiden kasvaimet ilmentävät PD-L1-merkkiainetta ja jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhden kemoterapiakierroksen.

Jacob Thaysen, Agilentin Diagnostics and Genomics Groupin presidentti, korosti määräyksen merkitystä henkilökohtaisessa lääketieteessä. Yritys on innoissaan osallisuudestaan syövänhoitoon vaikuttaviin edistysaskeliin ja PD-L1 IHC 22C3 pharmDx:n potentiaaliin tunnistaa potilaat, jotka voivat hyötyä KEYTRUDA-hoidosta.