Akeso saa hyväksynnän ivonescimab-yhdistelmälle keuhkosyöpään
Kiinan lääkevirasto NMPA on hyväksynyt Akeson ivonescimab-injektion yhdistettynä kemoterapiaan ensimmäisen linjan hoitona leviävään okasolusolukelehdistä keuhkosyöpään.
Akeso, Inc. on saanut Kiinan lääkevirasto NMPA:lta hyväksynnän ivonescimab-injektion ja kemoterapian yhdistelmälle ensimmäisen linjan hoitona. Lääkeyhdistelmää käytetään leviävän okasolusolukelehdistä keuhkosyövän hoidossa.
Harmoni-6-tutkimuksen tulokset tukivat hyväksyntää. Tutkimuksessa ivonescimab yhdistettynä kemoterapiaan osoitti tilastollisesti merkittävää ja kliinisesti merkittävää parannusta etenemisvapaassa elinajanodotteessa verrattuna pelkkään kemoterapiaan.
Ivonescimab on Akeson itse kehittämä bispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu PD-1- ja VEGF-reseptoreihin. Yhtiö uskoo yhdistelmähoidon tarjoavan uuden standardin okasolusolukelehdistä keuhkosyövän ensimmäisen linjan hoitoon.
Kiinan hyväksyntä perustuu Harmony-6-tutkimuksen vaiheen III tuloksiin, joissa havaittiin myös parannusta kokonaiselinajanodotteessa ja objektiivisen hoitovasteen osalta. Akeso valmistautuu toimittamaan lisätietoja Yhdysvaltain ja Euroopan viranomaisille.