Akiram Therapeutics ja Karolinskan sairaala sopivat syöpälääkkeen valmistuksesta

Ruotsalainen bioteknologiayritys Akiram Therapeutics on solminut sopimuksen Karolinskan yliopistosairaalan kanssa uuden, kohdennetun säteilyhoidon radiofarmaseuttisen valmisteen, 177Lu-AKIR001, valmistuksesta. Valmiste on tarkoitettu kiinteiden syöpien hoitoon.

Sopimus on merkittävä askel kohti yhtiön suunnittelemaa ensimmäistä ihmisillä tehtävää faasi I -tutkimusta, jonka on määrä alkaa vuonna 2024. 177Lu-AKIR001 on Akiramin kehittämä uuden tyyppinen kohdennettu radioimmunoterapia, jolla pyritään hoitamaan useita syöpätyyppejä, kuten anaplastista ja jodiresistenttiä kilpirauhassyöpää, pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomaa sekä ei-pienisoluista keuhkosyöpää.

Karolinskan yliopistosairaala, yksi Ruotsin johtavista sairaaloista, vastaa sopimuksen mukaisesti lääkevalmisteen valmistamisesta nykyisten hyvän tuotantotavan (cGMP) vaatimusten mukaisesti. Sairaala suorittaa myös radioleimauksen ja varmistaa valmisteen käyttövalmiuden tulevissa potilastutkimuksissa.

Yhtiön toimitusjohtaja Marika Nestor on tyytyväinen sopimukseen. "Tämän sopimuksen myötä meillä on kaikki tarvittava GMP-valmistuksen varmistamiseksi ja ensimmäisen ihmisillä tehtävän tutkimuksen hakemiseksi vuonna 2024. Olemme innoissamme voidessamme edetä tässä tärkeässä projektissa yhteistyössä Karolinskan kliinisten kollegoiden kanssa", Nestor sanoi.

Akiramin lääkeaihio perustuu CD44v6-syöpämarkkeriin kohdistuvaan vasta-aineeseen, johon on yhdistetty lutetium-177 (177Lu) -isotooppi. Prekliiniset tutkimukset ovat tukeneet valmisteen lupaavuutta CD44v6-markkeria runsaasti ilmentävien syöpien hoidossa.