Alvarez & Marsal: Biosimilaarien markkinakasvun esteet
Alvarez & Marsalin raportti nostaa esiin haasteita, jotka hidastavat biosimilaarien markkinoillepääsyä ja kilpailua lääketeollisuudessa. Monien odotuksista poiketen, hintakilpailu ja potilaiden pääsy edullisempiin vaihtoehtoihin on ollut odotettua hitaampaa.
Hallintakonsulttiyritys Alvarez & Marsalin maaliskuussa 2021 julkaiseman analyysin mukaan biosimilaarien markkinoiden kasvu on kohdannut odottamattomia esteitä. Vaikka biosimilaarien oli odotettu lisäävän kilpailua ja alentavan biologisista lääkkeistä aiheutuvia kustannuksia, niiden markkinoillepääsy ja laajamittainen käyttö on ollut hitaampaa kuin monet ennakoivat.
Raportissa tunnistetaan useita syitä tähän kehitykseen, mukaan lukien huolet kilpailua rajoittavista käytännöistä. Euroopan komission kilpailun pääosaston vuoden 2021 suunnitelmat heijastavat tätä huolta, sillä komissio aikoo jatkaa kilpailua rajoittavien käytäntöjen tutkimista, jotka hidastavat biosimilaarien ja geneeristen lääkkeiden markkinoille tuloa.
Biosimilaarit ovat biologisiin lääkkeisiin verrattavia valmisteita, mutta ne eivät ole täysin identtisiä monimutkaisen tuotantoprosessin luonnollisen vaihtelun vuoksi. Tämä ero vaatii pidemmän ja kalliimman kehitys- ja hyväksyntäprosessin verrattuna geneerisiin lääkkeisiin. Huolimatta alkuperäisistä 10–30 % alennuksista listahintoihin, todelliset hintaerot voivat olla suurempia neuvottelujen jälkeen. Säästöt, joita biosimilaarien odotettiin tuovan terveydenhuoltojärjestelmille, jäävät toteutumatta, jos markkinaosuus ei kasva nopeammin.
Alvarez & Marsal korostaa, että biosimilaarien käyttöönottoon vaikuttavat sekä kysyntä- että tarjontapuolen tekijät. Ostajina toimivien tahojen, kuten kansallisten viranomaisten ja vakuutusyhtiöiden, rooli hinnoittelussa ja korvattavuudessa on keskeinen. Myös lääkärien ja apteekkien määräämis- ja jakelukäytännöt sekä potilaiden valmius siirtyä uusiin valmisteisiin vaikuttavat merkittävästi markkinoiden kehitykseen. Laajamittaisten säästöjen saavuttaminen edellyttäisi näiden eri toimijoiden yhteistyötä ja tehokkaampien markkinamekanismien luomista.