Alvotech ja Dr. Reddy's sopivat biosimilaarin kaupallistamisesta

Biolääkeyhtiö Alvotech ja intialainen Dr. Reddy's Laboratories ovat sopineet yhteistyöstä koskien AVT03-lääkkeen, denosumabin biosimilaarin, kaupallistamista Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Isossa-Britanniassa. Alvotech vastaa lääkkeen kehityksestä ja valmistuksesta, kun taas Dr. Reddy's hoitaa sen rekisteröinnin ja myynnin näillä markkinoilla.

Kauppasopimus sisältää alkumaksun Alvotechille sekä lisämaksuja, jotka liittyvät tiettyihin lääkeviranomaisten hyväksyntöihin ja kaupallistamisen virstanpylväisiin, sekä myyntiperusteisia maksuja. Dr. Reddy's saa yksinoikeuden AVT03:n kaupallistamiseen Yhdysvalloissa ja puoli-yksinoikeuden Euroopassa ja Isossa-Britanniassa.

AVT03 on kehitteillä oleva biosimilaari Prolia®- ja Xgeva®-lääkkeille, joita käytetään muun muassa luukadon ja luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisyyn tietyissä syöpäpotilailla. Alvotech ilmoitti tammikuussa 2024 myönteisistä tuloksista AVT03:n farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa sitä verrattiin Prolia®-lääkkeeseen. Tällä hetkellä käynnissä on vahvistava teho- ja turvallisuustutkimus potilailla sekä uusi farmakokineettinen tutkimus, jossa AVT03:a verrataan Xgeva®-lääkkeeseen.

Osapuolten mukaan yhteistyö yhdistää Dr. Reddy'sin globaalin kaupallisen verkoston Alvotechin biosimilaarien kehitykseen ja valmistukseen. Sopimuksen tavoitteena on parantaa pääsyä kustannustehokkaisiin biologisiin lääkkeisiin monilla kansainvälisillä markkinoilla.