Alvotech ja JAMP Pharma saivat myyntiluvan Jamteki-biosimilaarille Kanadassa
Kanadan terveysviranomainen on myöntänyt JAMP Pharmalle myyntiluvan Alvotechin kehittämälle Jamteki-lääkkeelle, joka on Stelara®-valmisteen biosimilaari. Tämä on toinen kumppanuuden kautta hyväksytty biosimilaari Kanadassa.
Alvotech ja kanadalainen JAMP Pharma Group tiedottivat 14. marraskuuta 2023, että Kanadan terveysviranomainen on myöntänyt JAMP Pharmalle myyntiluvan AVT04-valmisteelle, joka on Alvotechin kehittämä Stelara®-lääkkeen (ustekinumab) biosimilaari. Valmiste markkinoidaan Kanadassa nimellä Jamteki™.
Jamteki™ on toinen Alvotechin ja JAMP Pharman yhteistyön tuloksena markkinoille tuleva biosimilaari Kanadassa. Kumppanit toivat viime vuonna markkinoille Simlandi®-valmisteen, joka on Humira®-lääkkeen (adalimumab) biosimilaari.
Alvotechin toimitusjohtaja Robert Wessman totesi, että Kanadan vahva kysyntä biosimilaareille osoittaa tarvetta edullisemmille biologisille lääkkeille. Hän korosti, että Jamtekin hyväksyntä on tärkeä askel yhtiön tavoitteessa parantaa pääsyä edullisempaan terveydenhuoltoon.
JAMP Pharman toimitusjohtaja Louis Pilon puolestaan sanoi, että Jamtekin tulo markkinoille vahvistaa yhtiön asemaa biosimilaarimarkkinoilla ja tarjoaa kanadalaisille potilaille edullisemman vaihtoehdon ustekinumab-hoidolle. JAMP Pharma on perustanut BioJAMP-yksikön vahvistaakseen asemaansa Kanadan biosimilaarimarkkinoilla.
Jamtekin hyväksyntä on tapahtunut samalla kun Alvotech odottaa Euroopan komission lopullista päätöstä koskien Euroopan lääkeviraston (EMA) myyntilupasuositusta. Stelara® on Johnson & Johnsonin rekisteröimä tavaramerkki.