Alvotech aloittaa vertailevan potilastutkimuksen Entyvio-biosimilaarille AVT16

Helsinki – Bioteknologiayhtiö Alvotech ilmoitti 25. syyskuuta 2024 aloittaneensa vahvistavan potilastutkimuksen AVT16-ehdokassimilaarille, joka on kehitetty Entyvio® (vedolitsumabi) -lääkkeen biosimilaariksi.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa AVT16:n ja Entyvion välinen vertailukelpoisuus teholtaan, turvallisuudeltaan ja immunogeenisuudeltaan kohtalaisesta tai vaikeasta aktiivisesta haavaisesta koliitista kärsivillä potilailla. Alvotech on yksi kahdesta yrityksestä, jotka tiettävästi ovat aloittaneet maailmanlaajuisen tai monikansallisen vahvistavan potilastutkimuksen Entyvio-biosimilaariehdokkaalle.

Entyvio, jonka maailmanlaajuiset myyntitulot olivat noin 5,4 miljardia dollaria viimeisimmän 12 kuukauden aikana kesäkuun 2024 loppuun mennessä, on tarkoitettu haavaisen koliitin ja Crohnin taudin hoitoon. Haavainen koliitti aiheuttaa tulehdusta ja haavaumia suolen limakalvolla, kun taas Crohnin tauti tulehduttaa ruoansulatuskanavaa.

"Olemme ylpeitä voidessamme aloittaa AVT16:n vahvistavan potilastutkimuksen, mikä lisää yhden tärkeän biosimilaariehdokkaan kehitysputkeemme", sanoi Alvotechin johtava tiedejohtaja Joseph McClellan. Yhtiön mukaan sen biosimilaarisalkkuun kuuluu tällä hetkellä yhdeksän ehdokasta, jotka on suunnattu autoimmuunisairauksien, silmäsairauksien, luukudoksen sairauksien, hengityssairauksien ja syövän hoitoon. Kaksi biosimilaaria, Humira® (adalimumabi) ja Stelara® (ustekinumabi), ovat jo hyväksyttyjä ja markkinoilla useilla alueilla.