Alvotech saa Japanissa markkinointiluvan kolmelle biosimilaarille
Alvotechin kumppani Fuji Pharma on saanut Japanin viranomaisilta myyntiluvan kolmelle uudelle biosimilaarille. Hyväksynnät kattavat lääkkeet, jotka on tarkoitettu luustosairauksien, reumaattisen niveltulehduksen ja silmäsairauksien hoitoon.
Reykjavik, Islanti – Biotiteknologiayhtiö Alvotech tiedotti 19. syyskuuta 2025, että sen japanilainen kaupallistamiskumppani Fuji Pharma Co., Ltd. on saanut Japanin terveys-, työ- ja sosiaaliministeriöltä markkinointiluvan kolmelle uudelle biosimilaarilääkkeelle.
Hyväksynnät koskevat valmisteita AVT03 (denosumabi, Ranmark®-valmisteen biosimilaari), AVT05 (golimumabi, Simponi®-valmisteen biosimilaari) ja AVT06 (aflibersepti, Eylea®-valmisteen biosimilaari). Valmiste AVT05 on julkisesti saatavilla olevan tiedon mukaan ensimmäinen golimumabin biosimilaari, joka on saanut myyntiluvan suurilla globaaleilla markkinoilla.
Hyväksytyt lääkkeet on tarkoitettu useiden kroonisten sairauksien hoitoon. AVT03 on hyväksytty luustoetäpesäkkeiden hoitoon, AVT05 reumaattisen niveltulehduksen hoitoon potilailla, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisiin hoitoihin, ja AVT06 ikään liittyvän silmänpohjan makuladegeneraation ja muiden verkkokalvon sairauksien hoitoon.
Alvotechin ja Fuji Pharman yhteistyö Japanissa alkoi jo marraskuussa 2018. Viime vuonna, toukokuussa 2024, kumppanit toivat markkinoille Japanissa jo ensimmäisen ustekinumabin biosimilaarin (Stelara®-valmisteen korvaaja). Alvotechilla on Japanissa kehitteillä myös kaksi muuta biosimilaariehdokasta, joiden kaupalliset oikeudet on lisensoitu Fuji Pharmalle.
Alvotech kehittää ja valmistaa biosimilaarilääkkeitä, joiden tavoitteena on parantaa potilaiden pääsyä hoitoon ja alentaa lääkekustannuksia globaalisti. Yhtiön tuotekehitysputkessa on kahdeksan biosimilaariehdokasta eri terapeuttisille alueille.