Alvotechin biosimilaari Humiraan tulee Yhdysvaltain markkinoille Quallentin kautta
Alvotech valmistaa suuren pitoisuuden vaihdettavaa adalimumabi-biosimilaaria Quallent Pharmaceuticalsille. Sopimus täydentää Alvotechin aiempaa Yhdysvaltain kaupallistamissopimusta Teva Pharmaceuticals.
Biotech-yritys Alvotech on solminut sopimuksen Quallent Pharmaceuticals -yhtiön kanssa adalimumabi-biosimilaarin valmistuksesta Yhdysvaltain markkinoille. Tuote on suuren pitoisuuden ja sitraatiton, ja se on saanut FDA:lta vaihtokelpoisuusstatuksen, mikä mahdollistaa sen korvaamisen alkuperäisvalmisteella apteekeissa.
Valmistettava biosimilaari on tarkoitettu alun perin AbbVien Humira®-lääkkeenä tunnetun adalimumabin korvikkeeksi. Tämä on ensimmäinen suuren pitoisuuden ja sitraatiton adalimumabi-biosimilaari, jolle on myönnetty FDA:n vaihtokelpoisuus. Tämä on merkittävää, sillä lähes 88 prosenttia Yhdysvalloissa määrätyistä adalimumabi-valmisteista on suuren pitoisuuden muotoja.
Valmistussopimus Quallentin kanssa on linjassa Alvotechin aiemman kaupallistamissopimuksen kanssa Teva Pharmaceuticals -yhtiön kanssa. Teva vastaa Yhdysvalloissa biosimilaarin kaupallisesta lanseerauksesta, hyödyntäen laajaa myynti- ja markkinointiverkostoaan. Quallent tulee jakamaan Alvotechin valmistamaa biosimilaaria omalla yksityisellä tuotemerkillään.
Alvotechin ja Tevan kumppanuus alkoi vuonna 2020 ja on sittemmin laajentunut kattamaan useita biosimilaareja. Yritykset pyrkivät tuomaan markkinoille edullisempia vaihtoehtoja biologisiin lääkkeisiin ja parantamaan potilaiden pääsyä hoitoon.