Amgenin syöpälääke sai uuden käyttötarkoituksen Britanniassa
Britannian lääkevirasto MHRA on myöntänyt Amgenin syöpälääkkeelle blinatumomabille uuden käyttöluvan aikuispotilaille akuutin lymfoottisen leukemian hoitoon.
Amgen on saanut Britannian lääkevirastolta (MHRA) uuden myyntiluvan blinatumomab-lääkkeelleen akuutin lymfoottisen leukemian (ALL) hoitoon.
Laajennettu käyttöaihe koskee Philadelphia-kromosomitonta, CD19-positiivista B-solulinjan esiasteakuutin lymfoottisen leukemian aikuispotilaita, jotka saavat hoitoa ALL:n konsolidaatiovaiheessa. Konsolidaatiohoito on osa etulinjan ALL-hoitoa, ja se seuraa induktiovaihetta. Vaikka useimmat potilaat ovat remissiossa induktion jälkeen, tarvitaan kohdennettuja hoitoja jäännölassolujen vähentämiseksi ja uusiutumisriskin pienentämiseksi.
Hoidon tehoa tutkittiin E1910-tutkimuksessa, jossa blinatumomabin lisäämistä tavanomaiseen solunsalpaajahoitoon verrattiin pelkkään solunsalpaajahoitoon. Tutkimus osoitti merkittävästi parantuneen kokonaiselinaikaennusteen potilailla, joilla oli negatiivinen tahdistetun jäännösleesolun (MRD) mittaustulos.
Tutkimuksen mukaan 5-vuoden kokonaiselinaika oli 82,4 % blinatumomabia saaneessa ryhmässä ja 62,5 % pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneessa ryhmässä. Blinatumomabin lisääminen hoitoon vähensi kuolemanriskiä 56 %.
Uusi myyntilupa mahdollistaa blinatumomabin käytön entistä useammalla brittipotilaalla, jotka tarvitsevat hoitoa, joka vähentää leukemian uusiutumisriskiä.