Amgenin uusi lääke sai ehdollisen myyntiluvan Ison-Britannian pienisoluiseen keuhkosyöpään
Iso-Britannian viranomaiset ovat myöntäneet ehdollisen myyntiluvan Amgenin IMDYLLTRA®-lääkkeelle (tarlatamabi) edenneen pienisoluisten keuhkosyöpien hoitoon.
Amgenin IMDYLLTRA®-lääke (tarlatamaabi) on saanut ehdollisen myyntiluvan Ison-Britannian lääkeviranomaisilta (MHRA). Lääkettä voidaan käyttää aikuisten potilaiden hoidossa, joiden laajalle levinnyt pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC) on edennyt vähintään kahden aiemman hoitolinjan jälkeen.
Pienisoluinen keuhkosyöpä on aggressiivinen syöpämuoto, johon sairastuu Isossa-Britanniassa noin 15 prosenttia kaikista keuhkosyöpäpotilaista. Laajalle levinneessä muodossa kasvainten kasvu ja etäpesäkkeiden muodostuminen on nopeaa, ja tauti todetaan usein vasta edenneessä vaiheessa.
Ehdollinen myyntilupa perustuu Phase 2 DeLLphi-301 -tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa IMDYLLTRA® osoitti 41 prosentin objektiivisen hoitovasteen ja 9,7 kuukauden mediaanisen hoitovasteen keston potilailla, jotka olivat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitoa.
Lääkkeen teho perustuu sen kykyyn sitoutua kasvainsolujen ja T-solujen reseptoreihin, mikä käynnistää immuunijärjestelmän hyökkäyksen syöpäsoluja vastaan. Lääkkeellä on havaittu myös haittavaikutuksia, kuten sytokiinipurkausoireyhtymää ja kuumetta.