Amgenin Repatha sai myönteisen suosituksen sydäntautien ehkäisyyn

Euroopan lääkeviraston ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden valmistekomitea (CHMP) on antanut myönteisen suosituksen Amgenin Repatha-lääkkeen käytölle ensimmäisen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen ehkäisyssä.

Suositus, joka avaa tien lääkkeen laajemmalle käytölle Euroopassa, perustuu keskeisen vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Repatha osoitti merkittävää sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähenemistä potilailla, joilla oli korkea kolesterolitaso ja suurentunut riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin.

Repatha on tällä hetkellä ainoa PCSK9-inhibiittori, joka on kliinisessä tutkimuksessa osoittanut kykenevänsä vähentämään ensimmäisten sydänkohtausten ja aivohalvausten riskiä. Tämä tulos vahvistaa lääkkeen asemaa uutena hoitostandardina sydän- ja verisuonitautien riskien hallinnassa.

Päätös CHMP:ltä on merkittävä askel lääkkeen markkinoillepääsyyn ja potilaiden hoitoon Euroopassa. Lopullisen hyväksynnän asiasta antaa Euroopan komissio.