Amgenin Tepromumab sai myyntiluvan Isossa-Britanniassa kilpirauhasen silmätaudin hoitoon
Amgenin TEPEZZA (tepromumabi) on saanut myyntiluvan Isossa-Britanniassa aikuispotilaiden keskivaikean tai vaikean kilpirauhasen silmätaudin (TED) hoitoon. Se on ensimmäinen kohdennettu hoito kyseiseen autoimmuunisairauteen.
Amgen on saanut Iso-Britannian lääkeviranomaiselta (MHRA) myyntiluvan TEPEZZA® (tepromumabi) -lääkkeelle. Kyseessä on ensimmäinen erityisesti keskivaikeaa tai vaikeaa kilpirauhasen silmätautia (Thyroid Eye Disease, TED) sairastavien aikuisten hoitoon tarkoitettu lääke.
TED on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa arviolta 50 000 ihmiseen Isossa-Britanniassa. Siihen liittyy usein näköongelmia, kuten silmien pullistumista, kaksoiskuvia ja kipua. Sairaus voi heikentää merkittävästi potilaan elämänlaatua ja mielenterveyttä.
Tepromumabi kohdistuu spesifisti insuliininkaltaisen kasvutekijä-1-reseptoriin (IGF-1R), jonka uskotaan olevan keskeinen TED:n kehittymisessä. Pivotaalisessa III-vaiheen OPTIC-tutkimuksessa 83 prosenttia aktiivista, keskivaikeaa tai vaikeaa TED:tä sairastavista potilaista koki silmien pullistumisen vähenevän vähintään 2 mm, kun taas lumelääkettä saaneilla potilailla vastaava osuus oli 10 prosenttia.
Amgen aikoo työskennellä kansallisen terveys- ja hoitotutkimusinstituutin (NICE) kanssa varmistaakseen tepromumabin korvattavuuden kaikille potilasryhmille. Aiemmin lääke on saanut hyväksynnän myös Yhdysvalloissa.