AnX Robotica: ProScan AI vähensi kapselien tarkastusaikaa merkittävästi

AnX Robotica on tuonut esiin kliinisen suorituskyvyn tuloksia NaviCam® ProScan™ -teknologiastaan, joka käyttää tekoälyä kapseliendoskopian kuvien lukemiseen. Yritys korostaa, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) myönsi ProScanille luvan (De Novo DEN230027) ja tunnisti sen ensisijaisena vertailulaitteena uudemmalle tekoälyavusteiselle järjestelmälle.

FDA:n julkaisemien tietojen mukaan ProScan-järjestelmällä paksusuolen kapselikatseluiden keskimääräinen lukuaika lyheni 88,6 prosenttia, 33 minuutista ja 42 sekunnista 3 minuuttiin ja 50 sekuntiin. Tämä perustuu ProScania koskevaan De Novo -hakemukseen, joka sisälsi monikeskustutkimuksen. Verrattuna hiljattain hyväksyttyyn kilpailevaan tekoälyavusteiseen työnkulkuun, jonka FDA:n 510(k)-hyväksyntä (K254230) julkaistiin syyskuussa 2026, sen keskimääräinen tarkastusaika väheni 24,7 prosenttia.

On tärkeää huomata, että molempien järjestelmien tutkimukset suoritettiin erikseen, eikä niitä tule pitää suorana vertailuna. ProScanin FDA-hakemuksen mukaan diagnostiikan tuotto oli 73,7 prosenttia tekoälyavusteisessa lukemisessa verrattuna 62,4 prosenttiin perinteisessä menetelmässä. Kilpailevan järjestelmän tutkimus raportoi 87,6 prosentin diagnostiikan tuoton tekoälyavusteisessa käytössä.

AnX Robotican mukaan FDA:n dokumentaatio osoittaa, että ProScan voi lyhentää merkittävästi kapselien tarkastusaikaa ja tukea lääkärin johtamaa tulkintatyönkulkua. Yritys painottaa, että tekoälyn käytön kasvaessa suorituskykyväitteet on arvioitava kunkin tuotteen hyväksytyn käyttöaiheen ja tutkimusasetelman mukaisesti. Sekä ProScan että kilpaileva järjestelmä on tarkoitettu avustamaan, ei korvaamaan, lääkärin tulkintaa.