Ascletis: Uusi painonhallintalääke ASC37 osoitti merkittävää tulosta hiirimallissa

Ascletis Pharma Inc. on julkistanut esikliinisiä tuloksia uudesta painonhallintalääkkeestään, ASC37:stä. Yhtiön mukaan lääke, joka vaikuttaa kolmeen reseptoriin (GLP-1R, GIPR ja GCGR), saavutti 88 prosenttia suuremman painonpudotuksen ruokavaliosta lihotetuilla hiirimallilla verrattuna tirzepatidiin, kun molempia annettiin samalla annostuksella yhdentoista päivän ajan.

ASC37:n osoittama painonpudotus oli annoksesta riippuvainen, yltäen jopa 41,5 prosenttiin korkeammilla annoksilla. Yhtiö aikoo jättää tutkimuslupahakemuksen (IND) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) sekä kerran kuukaudessa lihakseen pistettävän (SQ) että oraalisen version osalta kolmannella vuosineljänneksellä 2026. Biologisen lääkkeen myyntilupahakemukset (BLA) jätetään vaiheen III tutkimusten jälkeen.

Valmistajan mukaan ASC37:n SALD-muodolla (Self Assembly Lipid Depot) on noin 17 päivän puoliintumisaika ei-ihmisapinoilla, mikä mahdollistaa kerran kuukaudessa annettavan annostelun. Tämä eroaa merkittävästi muista vastaavista yhdisteistä, kuten retatrutidista, jonka puoliintumisaika on vain 2,5 päivää.

Ascletiksen toimitusjohtaja Jinzi Jason Wu uskoo, että ASC37:llä on potentiaalia olla ensimmäinen kertaluonteiseen kuukausittaiseen pistokseen perustuva kolmoispeptidilääke vaikeasta lihavuudesta kärsiville. Biologiseen lääkkeeseen liittyvä BLA-hakemusprosessi tarjoaa pidemmän lakisääteisen suoja-ajan ja suojan hintaneuvotteluilta verrattuna pienimolekyylisiin lääkkeisiin.

ASC37 on 41 alfa-aminohaposta koostuva yhdiste, joka luokitellaan biologiseksi lääkkeeksi. Yhtiö kehittää myös ASC35-nimistä GLP-1R/GIPR-kaksoispeptidilääkettä, joka myös haetaan BLA-reitillä. Ascletis on bioteknologiayhtiö, joka keskittyy aineenvaihduntasairauksien hoitojen kehittämiseen.