Ascletis hakee Yhdysvaltain FDA:n hyväksyntää kahdelle lihavuuslääkkeelle

Kiinalainen lääkeyhtiö Ascletis on jättänyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolle (FDA) hakemukset kahden lihavuuden hoitoon tarkoitetun uuden lääkkeen kehittämiseksi.

Toinen hakemus koskee kerran kuukaudessa pistettävää ASC36-valmistetta, joka on amyliinireseptorin agonisti. Toinen hakemus puolestaan koskee ASC36_35 FDC -valmistetta, joka on yhdistelmävalmiste ASC36:sta ja GLP-1R/GIPR-agonisti ASC35:stä. Se on myös kerran kuukaudessa pistettävä.

ASC36_35 FDC -yhdistelmävalmisteen on aiemmissa tutkimuksissa osoitettu johtavan noin 51 prosenttia suurempaan suhteelliseen painonpudotukseen verrattuna lumelääkkeeseen. Lääke kohdistuu kolmeen validoidun kohteeseen: amyliinireseptoriin, GLP-1-reseptoriin ja GIP-reseptoriin.

Lihavuuden hoito on merkittävä ja kasvava globaali terveysongelma, johon etsitään jatkuvasti uusia ja tehokkaampia hoitomuotoja. Ascletiksen kehitystyö pyrkii vastaamaan tähän tarpeeseen uusilla, monitehoisilla lääkeaihioilla.