Astellas aloitti uuden keuhkosyöpätutkimuksen
Astellas Pharma on saanut päätökseen ensimmäisen potilaan annostelun vaiheen 3 tutkimuksessa setidegrasib-lääkkeellä, joka kohdistuu tiettyyn KRAS G12D-mutaatioon edenneessä ei-pienisoluisten keuhkosyöpien hoidossa.
Tokio – Astellas Pharma on ilmoittanut dosoineensa ensimmäisen potilaan vaiheen 3 tutkimuksessa setidegrasib-lääkkeellä. Tutkimuksessa arvioidaan uutta, tutkittavaa KRAS G12D-kohdennettua proteiininhajottajaa potilailla, joiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisten keuhkosyövän (NSCLC) tauti on edennyt platinapohjaisen kemoterapian ja kohdennetun immuunijarruttajahoidon jälkeen.
Keuhkosyöpä on maailmanlaajuisesti yleisin syöpä ja johtava syöpäkuolleisuuden aiheuttaja. Noin 5 prosentilla NSCLC-potilaista on KRAS G12D-mutaatio, johon ei tällä hetkellä ole hyväksyttyjä hoitoja. Potilaat, joiden tauti etenee ensilinjan hoidon jälkeen, turvautuvat tällä hetkellä tavanomaisiin hoitoihin, kuten kemoterapiaan.
Setidegrasib on suunniteltu hajottamaan ja eliminoimaan KRAS G12D -proteiinia, jonka uskotaan edistävän syövän kasvua. Sen vaikutusmekanismia tukevat aiemmat kliiniset havainnot, jotka osoittivat kasvaimia estävää aktiivisuutta ja hallittavaa turvallisuusprofiilia muissa KRAS G12D-mutatoituneissa kasvaimissa.
Tutkimuksen aloitus on Astellaksen strategisen suunnitelman mukainen. Yhtiö pyrkii käynnistämään viisi tai useampia vaiheen 3 tai pivot-tutkimuksia vuoteen 2027 mennessä. Setidegrasib on Astellaksen johtava tutkittava proteiininhajottaja, ja tämä on sen toinen vaiheen 3 tutkimus kuuden kuukauden sisällä, edellisen käynnistyttyä haimasyövän hoidossa huhtikuussa 2026.
Astellas esittelee myös translaatioanalyysejä setidegrasibin vaiheen 1 tutkimuksesta AACR-konferenssissa syyskuussa 2026. Analyysit tarjoavat tietoa hoitovasteen ja -resistenssin mekanismeista sekä mahdollisista yhdistelmähoidoista haimasyövässä.