AstraZeneca ja Daiichi Sankyo saivat EU-myyntiluvan Enhertulle varhaisen vaiheen rintasyöpään
EU on hyväksynyt Enhertun liitännäishoidoksi aikuisille, joilla on HER2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä leikkausta edeltävän hoidon jälkeen.
Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Enhertu-lääkkeelle (trastutsumabiderukstekaani) HER2-positiivisen varhaisen vaiheen rintasyövän liitännäishoitoon. Lupa koskee potilaita, joilla on todettu jäännössyöpää neoadjuvanttihoidon jälkeen.
Hyväksyntä perustuu DESTINY-Breast05-tutkimuksen tuloksiin. Kolmannen vaiheen kliinisessä kokeessa todettiin, että Enhertu vähensi invasiivisen taudin uusiutumisen tai kuoleman riskiä 53 prosentilla verrattuna T-DM1-hoitoon.
AstraZenecan ja Daiichi Sankyon kehittämä lääke on aiemmin ollut käytössä metastasoituneen syövän hoidossa. Nyt myönnetty lupa on ensimmäinen, joka mahdollistaa lääkkeen käytön varhaisen vaiheen parantavassa hoidossa EU-alueella.
Uusi indikaatio on merkittävä lisäys hoitovaihtoehtoihin potilaille, joiden syöpä ei ole täysin vastannut alkuperäiseen esiliitännäishoitoon. Lääke on nyt käytettävissä monoterapiana kaikissa EU-maissa.