AstraZeneca ja Sanofi Pasteur aloittavat yhteistyön RSV-vasta-aineen kehittämiseksi
MedImmune ja Sanofi Pasteur ilmoittivat sopimuksesta kehittää ja kaupallistaa yhteisesti MEDI8897-vasta-ainetta, joka on tarkoitettu estämään RS-viruksen aiheuttamia alempia hengitysteiden sairauksia vauvoilla.
AstraZenecan biologialääkekehitysyksikkö MedImmune ja Sanofi Pasteurin rokotedivisioona ovat solmineet sopimuksen kehittää ja kaupallistaa yhdessä MEDI8897-nimistä monoklonaalista vasta-ainetta. Lääke on tarkoitettu ehkäisemään hengitysteiden erittäin yleisen viruksen (RSV) aiheuttamia alempia hengitysteiden sairauksia, jotka ovat yleisiä imeväisillä ja pienillä lapsilla.
MEDI8897 on tällä hetkellä vaiheen IIb kliinisissä tutkimuksissa ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla, jotka eivät ole oikeutettuja nykyiseen hoitostandardiin, Synagis-valmisteeseen. Suunnitelmissa on myös vaiheen III tutkimus terveillä täysiaikaisilla ja myöhään ennenaikaisilla vauvoilla. Sopimuksen mukaan Sanofi Pasteur maksaa 120 miljoonaa euroa etukäteen ja jopa 495 miljoonaa euroa kehitys- ja myyntitavoitteiden saavuttamisen perusteella. Yhtiöt jakavat kulut ja voitot tasan.
MedImmune ja AstraZeneca vastaavat edelleen kehitystoiminnasta aina ensimmäisiin hyväksyntöihin asti, ja AstraZeneca jatkaa valmistusta. Sanofi Pasteur puolestaan vastaa MEDI8897:n kaupallistamisesta globaalisti. Yhteistyön tavoitteena on tarjota laaja-alainen RSV-tautien ehkäisyratkaisu kaikille vauvoille, sekä täysiaikaisille että ennenaikaisille.
AstraZeneca jatkaa sitoutumistaan lasten RSV-tautien ehkäisyyn myös Synagis-valmisteella, joka on tällä hetkellä ainoa hyväksytty lääke RSV:n aiheuttamien vakavien alahengitystieoireiden ehkäisyyn riskiryhmän lapsilla. Sopimuksen taloudelliset ehdot, mukaan lukien etu- ja mahdolliset myyntipalkkiot, raportoidaan ulkoistamistuottoina, eikä sopimus vaikuta yhtiön vuoden 2017 taloudelliseen ennusteeseen.