AstraZeneca keskeyttää syöpälääkkeen kehityksen keuhkosyöpähoitotutkimuksessa
AstraZeneca lopettaa volrustomigia ja kemoterapiaa tutkineen III vaiheen eVOLVE-Lung02-tutkimuksen. Uusi lääkeyhdistelmä ei todennäköisesti täyttäisi tutkimuksen ensisijaisia päämääriä.
AstraZeneca on keskeyttänyt eVOLVE-Lung02-tutkimuksen, joka arvioi volrustomigin ja kemoterapian yhdistelmää ensimmäisen linjan hoitona metastaattisessa ei-pienisoluisten keuhkosyöpien (mNSCLC) hoidossa. Päätös lopettaa tutkimus perustuu satunnaistetun, avoimen, monikeskustyyppisen, globaalin III vaiheen kokeen tietojen suunniteltuun tarkasteluun, jonka teki riippumaton tietojenvalvontakomitea (IDMC).
Komitea totesi, että volrustomigi-yhdistelmä ei todennäköisesti saavuttaisi kumpaakaan ensisijaisista päätetuloksista, jotka koskevat etenemätöntä elossaoloaikaa (PFS) tai kokonaiselossaoloaikaa (OS). Tämä koskee potilaita, joiden kasvainten PD-L1-ilmentyminen oli alle 1 prosenttia. Tutkimukseen osallistui 895 potilasta 25 maassa.
Volrustomigin ja kemoterapian turvallisuusprofiili vastasi yksittäisten lääkkeiden tunnettuja profiileja, eikä uusia turvallisuusmerkkejä havaittu. AstraZeneca työstää parhaillaan potilaiden hoitoa ja asianmukaista seurantaa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osalta.
Muut volrustomigia koskevat III vaiheen tutkimukset jatkuvat suunnitellusti kohdunkaulan syövän, pään ja kaulan levyepiteelisyövän sekä mesoteliooman hoidossa. Yhtiö ei kommentoinut, miten tämä päätös vaikuttaa sen laajempaan syöpälääkkeiden kehitysstrategiaan.