AstraZeneca haastoi Apotexin oikeuteen Pulmicort Respules -patenttikiistassa
AstraZeneca on nostanut kanteen Apotexia vastaan koskien Pulmicort Respules -lääkkeen patentteja. Yhtiö hakee julistusta patentin loukkaamisesta sen jälkeen, kun FDA hyväksyi Apotexin geneerisen version.
Helsinki – Lääkeyhtiö AstraZeneca on 7. huhtikuuta 2009 nostanut kanteen yhdysvaltalaista Apotex Inc. ja Apotex Corp. -yhtiötä vastaan New Jerseyn piirituomioistuimessa. Kanteella haetaan julistusta patentin loukkaamisesta liittyen Pulmicort Respules -lääkkeen patentteihin.
New Jerseyn tuomioistuimeen jätetty oikeusjuttu seuraa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 30. maaliskuuta 2009 myöntämää hyväksyntää Apotexin geneeriselle versiolle AstraZeneca's Pulmicort Respules -valmisteesta. AstraZeneca nosti kanteen sen jälkeen, kun Apotex oli ilmoittanut aikeistaan markkinoida geneeristä versiota ennen AstraZeneca'n patenttien voimassaolon päättymistä.
Lisäksi AstraZeneca on jättänyt väliaikaista helpotusta koskevan hakemuksen, jolla pyritään estämään Apotexin geneerisen tuotteen myynti patenttirikkomusta koskevan oikeustapauksen päättymiseen asti. Tuomioistuin on ilmoittanut kuulevansa suullisia argumentteja hakemuksesta huhtikuun 16. päivänä 2009.
AstraZeneca on ilmaissut luottavansa täysin immateriaalioikeuksiinsa, jotka suojaavat Pulmicort Respules -valmistetta, ja yhtiö aikoo jatkossakin puolustaa ja panna täytäntöön näitä oikeuksia. Pulmicort Respules -valmisteen patentit umpeutuvat vuonna 2018, ja pediatrisen eksklusiivisuuden odotetaan jatkuvan vuoteen 2019 asti. Vuonna 2008 Pulmicort-valmisteiden myynti Yhdysvalloissa oli 982 miljoonaa dollaria, josta noin 90 prosenttia muodostui Pulmicort Respules -valmisteesta.