AstraZeneca keskeyttää fostamatinibi-lääkekehityksen
AstraZeneca ei etene fostamatinibi-lääkkeen markkinoille saattamiseksi. Vaiheen III OSKIRA-tutkimusten tulokset eivät vastanneet odotuksia.
AstraZeneca ilmoitti 4. kesäkuuta 2013 lopettavansa työn reumalääke fostamatinibin markkinoille viennin edistämiseksi. Päätös perustuu yhtiön kahden viimeisen vaiheen III kliinisen tutkimuksen, OSKIRA-2 ja OSKIRA-3, tuloksiin.
OSKIRA-2-tutkimuksessa fostamatinibi osoitti tilastollisesti merkittävää paranemista potilaiden oireissa verrattuna lumelääkkeeseen, kun sitä käytettiin yhdessä muiden DMARD-lääkkeiden (sairautta muokkaavat reumalääkkeet) kanssa. Sen sijaan OSKIRA-3-tutkimuksessa, jossa potilaat reagoivat riittämättömästi metotreksaattiin ja TNF-alfasalpaajaan, vain toinen fostamatinibin annostelumuodoista saavutti tilastollisesti merkitsevän tuloksen.
Yhtiö ei aiokaan jättää viranomaisille hakemuksia fostamatinibin hyväksymiseksi. Turvallisuusprofiili oli odotusten mukainen, mutta teho ei riittänyt jatkokehitykseen. AstraZeneca ilmoitti odottavansa noin 140 miljoonan dollarin arvonalentumiskirjausta tutkimus- ja kehityskuluissaan.
Fostamatinibin oikeudet palautuvat Rigel Pharmaceuticalsille, joka päättää jatkotoimista. AstraZeneca jatkaa kuitenkin panostustaan tulehduksellisten sairauksien uusien hoitojen kehittämiseen.