AstraZeneca Saphnelo-tutkimus osoitti merkittävää tehoa autoimmuunisairauden hoidossa
Uusi tutkimus osoittaa, että AstraZeneca-lääke Saphnelo vähensi merkittävästi systeemisen lupus erythematosus (SLE) -taudin aktiivisuutta ihon alle annosteltuna. Lääke on jo hyväksytty suonensisäisesti.
Farmasiayhtiö AstraZeneca on julkaissut myönteisiä tuloksia Phase III TULIP-SC-tutkimuksestaan, joka koski Saphnelo-lääkkeen (anifrolumabi) ihon alle annettavaa muotoa. Tutkimus osoitti, että Saphnelo vähensi tilastollisesti merkitsevästi ja kliinisesti merkityksellisesti systeemisen lupus erythematosus (SLE) -taudin aktiivisuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Viikko 52:een mennessä 56,2 prosenttia Saphneloa saaneista potilaista saavutti merkittävän tautiaktiivisuuden vähenemisen mittarinaan BICLA (British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment), kun vastaava luku lumelääkeryhmässä oli 37,1 prosenttia. Sivuvaikutusprofiili oli yhdenmukainen aiemmin tunnetun Saphnelon suonensisäisen annostelun kanssa.
SLE on autoimmuunisairaus, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää omia kudoksiaan vastaan. Sairaus voi aiheuttaa pysyviä elinvaurioita ja lisätä varhaisen kuoleman riskiä. Nykyiset hoitosuositukset korostavat remission saavuttamista ja suun kautta otettavien kortikosteroidien (OCS) käytön vähentämistä pitkäaikaisten haittojen minimoimiseksi.
Tutkimuksessa Saphnelo osoitti myös kykyä vähentää potilaiden tarvetta suun kautta otettaville kortikosteroideille. TULIP-SC-tutkimuksen löydökset tukevat aikaisempien tutkimusten tuloksia ja laajentavat hoitomahdollisuuksia tarjoamalla ihon alle annettavan vaihtoehdon, joka voi parantaa potilaiden hoitokokemusta ja tukea uusien hoitotavoitteiden, kuten remission, saavuttamista.