AstraZenecan uusi lupuslääke etenee vaiheen III tutkimuksessa
AstraZenecan anifrolumab-niminen lääkeaine täytti merkittävän päätetavoitteen systeemistä lupus erythematosus -tutkimusta (SLE). Lääke saavutti tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen vähenemisen taudin aktiivisuudessa.
AstraZeneca on ilmoittanut, että sen anifrolumab-lääkkeen Faasi III TULIP 2 -tutkimus systeemisen lupus erythematosus (SLE) -taudin hoidossa on saavuttanut ensisijaisen päätetavoitteensa. Tutkimuksessa lääke osoitti tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen vähenemisen taudin aktiivisuudessa verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen tulokset, jotka mitattiin British Isles Lupus Assessment Groupin yhdistetyllä lupusarvioinnilla (BICLA) 52 viikon kohdalla, osoittivat lääkkeen tehoa. BICLA-arviointi edellyttää paranemista kaikissa sairauksista kärsivissä elimissä ilman uusien pahenemisvaiheiden ilmaantumista. Anifrolumabin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen aiempien tutkimusten havaintojen kanssa.
Systeeminen lupus erythematosus on krooninen ja monimutkainen autoimmuunisairaus, johon on viimeisten 60 vuoden aikana hyväksytty vain yksi uusi hoitomuoto. Anifrolumabin kehitys on merkittävä askel kohti uusia hoitovaihtoehtoja potilaille, jotka kärsivät tästä heikentävästä sairaudesta. Lisätietoja täydellisestä tutkimusaineistosta odotetaan esitettäväksi tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa.
AstraZeneca aikoo nyt tarkastella täydellisiä tuloksia ja tutkia reittejä tämän mahdollisen uuden hoidon saattamiseksi potilaiden saataville. TULIP 2 -tutkimuksen positiiviset tulokset ovat linjassa aiemman Faasi III TULIP 1 -tutkimuksen ennalta määritellyn analyysin kanssa, vaikka TULIP 1 ei saavuttanutkaan ensisijaista SRI4-päätetavoitettaan.