AstraZenecan Baxdrostat vähensi merkitsevästi diastolista verenpainetta
AstraZenecan Bax24-faasi III -tutkimuksen tulokset osoittivat, että baxdrostat alensi merkitsevästi systolista verenpainetta potilailla, joilla on vaikeahoitoinen hypertensio. Lääke saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa.
AstraZeneca on julkistanut Bax24-tutkimuksen vaiheen III täydelliset tulokset, jotka osoittavat, että sen kehittämä lääkeaine baxdrostat alensi merkittävästi verenpainetta potilailla, joilla on vaikeahoitoinen (resistentti) korkea verenpaine. Tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaat saivat baxdrostatia 2 mg tai lumelääkettä tavanomaisen hoidon lisäksi.
Tutkimuksessa baxdrostat saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa. 12 viikon hoidon jälkeen havaittiin 14,0 mmHg:n lumelääkkeeseen verrattava systolisen verenpaineen (SBP) lasku 24 tunnin ambulatorisessa mittauksessa. Verenpaineen lasku oli tilastollisesti merkitsevä ja kliinisesti merkityksellinen. Baxdrostat oli yleisesti hyvin siedetty, ja sen turvallisuusprofiili vastasi aiemmasta BaxHTN-tutkimuksesta saatuja tuloksia.
Lääke osoitti tilastollisesti merkitsevää ja kliinisesti merkityksellistä verenpaineen laskua myös keskeisissä sekundaarisissa päätetavoitteissa, kuten yöaikaisessa ambulatorisessa SBP:ssä ja istuen mitatussa SBP:ssä. Yli 70 prosenttia baxdrostatia saaneista potilaista saavutti 24 tunnin keskimääräisen SBP:n alle 130 mmHg:n tavoitearvon, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla oli vain 17 prosenttia.
Baxdrostat estää selektiivisesti aldosteronisyntaasia, hormonia, joka nostaa verenpainetta ja lisää sydän- ja munuaissairauksien riskiä. Lääkkeen pitkä puoliintumisaika ja vakaa pitoisuus elimistössä voivat parantaa verenpaineen hallintaa erityisesti öisin, jolloin sydän- ja verisuonitapahtumien riski on suurentunut. Baxdrostat on kehitteillä myös muihin käyttötarkoituksiin, kuten primaarisen aldosteronismin hoitoon sekä yhdistelmähoitoihin kroonisen munuaistaudin ja sydämen vajaatoiminnan ehkäisyyn.