AstraZenecan Breztri Aerosphere sai USA:n hyväksynnän COPD-hoitoon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt AstraZenecan Breztri Aerosphere -valmisteelle myyntiluvan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoitoon.

Hyväksyntä perustuu vaiheen III ETHOS-tutkimuksen positiivisiin tuloksiin. Tutkimuksessa kolmoisyhdistelmälääke Breztri Aerosphere osoitti tilastollisesti merkitsevän vähenemisen kohtalaisten tai vaikeiden pahenemisvaiheiden määrässä verrattuna kaksoisyhdistelmälääkkeisiin. Myös vaiheen III KRONOS-tutkimuksen tulokset tukivat hyväksyntää.

"Pahenemisvaiheiden ehkäisy on keskeistä COPD:n hoidossa. Jo yksi pahenemisvaihe voi heikentää potilaan keuhkofunktiota ja elämänlaatua sekä lisätä kuolemanriskiä", sanoi tohtori Fernando J. Martinez, Weill Cornell Medicine -yliopiston keuhkosairauksien osaston johtaja ja ETHOS-tutkimuksen tutkija. "Breztri Aerosphere on osoittanut merkittäviä etuja pahenemisvaiheiden vähentämisessä COPD-potilailla."

AstraZeneca odottaa myös keskustelevansa ETHOS-tutkimuksen kaikkien kuolemansyitä koskevien tietojen kanssa terveysviranomaisten kanssa. COPD on etenevä sairaus, joka vaikuttaa arviolta 384 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja on neljänneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.