AstraZenecan Calquence täytti päätetavoitteen III vaiheen tutkimuksessa
AstraZenecan Calquence-lääkkeen (acalabrutinib) III vaiheen ELEVATE-TN-tutkimus saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa. Lääke yhdistelmänä obinututsumabin kanssa paransi merkittävästi aikaa ilman taudin etenemistä.
AstraZeneca ilmoitti positiivisista tuloksista III vaiheen ELEVATE-TN-tutkimuksesta, joka koski Calquence (acalabrutinib) -lääkettä aiemmin hoitamattomilla kroonista lymfaattista leukemiaa (KLL) sairastavilla potilailla. KLL on yleisin aikuisten leukemiatyyppi.
Tutkimuksen ensisijainen päätetavoite, joka koski Calquencen ja obinututsumabin yhdistelmää verrattuna kemoterapiaan perustuvaan kloorambusiilin ja obinututsumabin yhdistelmään, saavutettiin. Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen parannuksen etenemättömyysajassa (PFS). Lisäksi keskeinen sekundaarinen päätetavoite saavutettiin, sillä Calquencen yksinään todettiin parantavan PFS:ää merkittävästi verrattuna kemoterapia-obinututsumabiregiimiin.
Calquencen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili oli yhdenmukainen aiemmin vahvistettujen tietojen kanssa. Jose Baselga, AstraZenecan syöpätutkimuksen ja -kehityksen johtaja, totesi, että tulokset vahvistavat Calquencen paremmuuden sekä yksinään että yhdistelmänä tavanomaisiin hoitoihin verrattuna KLL:n hoidossa. Yritys aikoo esittää yksityiskohtaiset tulokset tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa.
AstraZeneca valmistautuu esittämään tuloksia myös ASCEND-tutkimuksesta, joka käsittelee uudelleen hoitoon reagoimattomien KLL-potilaiden hoitoa, tulevassa Euroopan Hematologian Yhdistyksen (EHA) vuosikokouksessa. Calquence on tällä hetkellä hyväksytty Yhdysvalloissa ja muutamissa muissa maissa harvinaisemman vaiheeseen edenneen manttelisolulymfooman (MCL) hoitoon.