AstraZenecan Truqap-tutkimus ei täyttänyt päätetavoitteitaan rintasyövässä
AstraZenecan CAPItello-290 -vaiheen III tutkimus Truqap-lääkkeestä yhdistettynä solunsalpaajaan ei parantanut merkittävästi elossaoloaikaa edenneessä kolmoisnegatiivisessa rintasyövässä.
AstraZenecan kehittämän Truqap-lääkkeen (capivasertib) ja paklitakseli-solunsalpaajan yhdistelmää tutkineen CAPItello-290-vaiheen III kliinisen tutkimuksen tulokset eivät täyttäneet molempia ensisijaisia päätetavoitteita. Tutkimuksessa ei saavutettu tilastollisesti merkittävää parannusta kokonaiselossaoloajassa (OS) verrattuna lumelääkettä ja paklitakselia saaneeseen potilasryhmään, eikä myöskään sellaisessa potilasryhmässä, jonka kasvaimissa oli tietyt biomarkkerimuutokset (PIK3CA, AKT1 tai PTEN).
Kolmoisnegatiivinen rintasyöpä (TNBC) on yksi vaikeimmin hoidettavista rintasyövän muodoista, ja se muodostaa noin 15–20 prosenttia kaikista rintasyövistä. TNBC:n hoitoon ei ole tällä hetkellä saatavilla kohdennettuja hoitoja, ja solunsalpaajahoidot ovat edelleen ensisijainen hoitomuoto. PIK3CA-, AKT1- tai PTEN-geenien muutokset esiintyvät noin 35 prosentilla TNBC-potilaista, mikä tekee niistä potentiaalisia merkkiaineita kohdennetulle hoidolle.
"Vaikka CAPItello-290-tutkimuksen tulokset eivät vastanneet odotuksia, ne tarjoavat tärkeää tietoa tämän aggressiivisen syöpätyypin ymmärtämiseksi paremmin," totesi Peter Schmid, MD, Barts Cancer Institute, Lontoo, ja tutkimuksen päätutkija. Hän korosti tarvetta uusille hoitomuodoille potilaille, joilla on rajoitetut hoitovaihtoehdot.
AstraZenecan oncology-osaston johtaja Susan Galbraith ilmoitti yhtiön olevan pettynyt tuloksiin, mutta korosti, että tutkimusdata tukee edelleen PI3K/AKT-reitin merkityksen ymmärtämistä rintasyövässä. Yhtiö jatkaa Truqap-lääkkeen tutkimusta muissa kliinisissä ohjelmissa.