Enhertu hyväksytty Kiinassa paikallisesti edenneen mahasyövän hoitoon

Kiina on myöntänyt ehdollisen hyväksynnän AstraZeneca ja Daiichi Sankyon kehittämälle Enhertu-lääkkeelle (trastuzumab deruxtecan) paikallisesti edenneen tai metastaattisen HER2-positiivisen mahasyövän tai mahansisäisen liitoskohdan adenokarsinooman hoitoon aikuisilla. Lääkettä voidaan käyttää potilaille, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aiempaa hoitokierrosta.

Kiinan lääkeviraston NMPA:n myöntämä ehdollinen hyväksyntä perustuu DESTINY-Gastric06-vaiheen II tutkimuksen tuloksiin. Lopullinen hyväksyntä edellyttää, että satunnaistettu, kontrolloitu vahvistustutkimus osoittaa kliinistä hyötyä tässä potilasryhmässä. En Hertu on Daiichi Sankyon löytämä HER2-suuntautunut vasta-ainelääkevalmiste (ADC).

Gastrisen syövän maailmanlaajuisesti esiintyvistä tapauksista yli kolmasosa todetaan Kiinassa, ja noin 65 % potilaista diagnosoidaan jo pitkälle edenneessä taudissa. Vuonna 2022 Kiinassa raportoitiin noin 359 000 uutta mahasyöpätapausta ja 260 000 kuolemaa. Noin joka viides mahasyöpätapaus maailmanlaajuisesti on HER2-positiivinen.

Lääkkeen hyväksyntä täydentää AstraZeneca ja Daiichi Sankyon yhteistyötä HER2-positiivisten syöpien hoidossa. Enhertu on jo aiemmin saanut hyväksynnän Kiinassa HER2-positiivisen ja HER2-matala rintasyövän hoitoon, mikä tekee tästä kolmannen hyväksynnän maassa alle kahdessa vuodessa.