AstraZeneca tiedote: Farxiga sai Yhdysvalloissa hyväksynnän tyypin 2 diabeteksen hoitoon lapsilla
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt AstraZenecan Farxiga-lääkkeen hoitamaan 10-vuotiaita ja sitä vanhempia lapsia ja nuoria, joilla on tyypin 2 diabetes. Hyväksyntä perustuu T2NOW-tutkimuksen tuloksiin.
AstraZenecan Farxiga (dapagliflotsiini) on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän tyypin 2 diabeteksen hoitoon 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla ja nuorilla. Lääkettä käytetään parantamaan verensokeritasapainoa.
Hyväksyntä perustuu T2NOW-nimisen, faasin III kliinisen tutkimuksen positiivisiin tuloksiin, jotka julkaistiin The New England Journal of Medicine Evidence -lehdessä. Tutkimuksessa havaittiin, että Farxiga vähensi merkittävästi potilaiden A1C-arvoa (keskimääräinen verensokeritaso) verrattuna lumelääkkeeseen.
Tyypin 2 diabetes yleistyy maailmanlaajuisesti myös lapsilla ja nuorilla. Yhdysvalloissa arvioidaan olevan lähes 30 000 alle 20-vuotiasta tyypin 2 diabeetikkoa. Nuoremmilla potilailla sairauden komplikaatiot voivat kehittyä nopeammin kuin aikuisilla.
Farxiga on suun kautta otettava, kerran päivässä annosteltava SGLT2:n estäjä. Lääke on aiemmin hyväksytty Yhdysvalloissa ja useissa muissa maissa tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla ruokavalion ja liikunnan rinnalla.