AstraZenecan tozorakimab läpäisi kroonisen keuhkoahtaumataudin III vaiheen kokeen
AstraZenecan tozorakimab-lääkekandidaatti saavutti ensisijaisen päätetavoitteensa III vaiheen MIRANDA-tutkimuksessa. Sen on osoitettu vähentävän kohtalaisia ja vaikeita keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita.
AstraZeneca tiedotti tänään, että sen kehittämä tozorakimab-biologinen lääke on saavuttanut ensisijaisen päätetavoitteensa III vaiheen MIRANDA-tutkimuksessa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla. Tutkimus osoitti lääkekandidaatin tilastollisesti merkitsevän ja kliinisesti merkityksellisen vähennyksen COPD:n pahenemisvaiheiden vuosittaisessa määrässä.
MIRANDA-tutkimuksessa potilaat saivat tozorakimabia tai lumelääkettä kahden viikon välein inhaloitavan standardihoidon lisäksi. Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla esiintyi yhä kohtalaisia tai vaikeita pahenemisvaiheita käytössä olevista hoidoista huolimatta. Lääkkeen on aiemmissa tutkimuksissa todettu olevan yleisesti hyvin siedetty ja sen turvallisuusprofiili on ollut suotuisa.
Tozorakimab on IL-33-sytokiiniin kohdistuva vasta-aine, joka pyrkii hoitamaan COPD:n taustalla olevia tulehduksellisia mekanismeja. Kohonnut IL-33-taso on yhdistetty hengitysteiden tulehdukseen ja liman erityksen häiriöihin, jotka ovat keskeisiä COPD:n pahenemisvaiheiden kehittymisessä. Tämän mekanismin kautta tozorakimabilla pyritään vähentämään potilaiden hengitystieoireita ja parantamaan elämänlaatua.
Nämä tulokset täydentävät aiempia positiivisia III vaiheen OBERON- ja TITANIA-tutkimusten tuloksia, joissa tozorakimabia tutkittiin neljän viikon annosteluvälillä. Jos myyntilupa myönnetään, AstraZeneca odottaa voivansa toimittaa tietoja viranomaisille ja tieteelliselle yhteisölle pikimmiten. COPD on maailmanlaajuisesti merkittävä kansantauti ja kolmanneksi yleisin kuoleman syy.