Baystate Health osallistuu aivovaltimopullistumien hoitotutkimukseen
Baystate Health on valittu kansalliseen kliiniseen tutkimukseen, joka arvioi uutta hoitomenetelmää aivovaltimopullistumille. Sairaala on ensimmäinen Yhdysvalloissa, joka on ottanut potilaita tutkimukseen.
SPRINGFIELD, Mass. – Baystate Health on valittu osallistumaan kansalliseen kliiniseen tutkimukseen, joka keskittyy aivovaltimopullistumien (aneurysmien) hoitoon. Sairaala on ilmoittanut, että se on ensimmäinen Yhdysvalloissa, joka on ottanut tutkimukseen kolme potilasta. Tutkimus, nimeltään PIONEER, arvioi uudenlaista verenvirtauksen ohjaamiseen tarkoitettua stettiä, Silk Vista Babya, joka on suunniteltu erityisesti hoitamattomien aivovaltimopullistumien hoitoon pienissä verisuonissa.
Silk Vista Baby -stentin on kehittänyt Balt Corporation. Se on suunniteltu käytettäväksi 1,5–3 millimetrin halkaisijaltaan olevissa pienissä verisuonissa. Vaikka laitetta on käytetty kansainvälisesti useita vuosia, se ei ole ollut laajasti saatavilla Yhdysvalloissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vaatimusten täyttämiseksi Balt Corporation käynnisti laajan kliinisen tutkimuksen. PIONEER-tutkimukseen osallistuu 35 laitosta Yhdysvalloissa ja 5 Kanadassa, ja siinä arvioidaan Silk Vista Baby -laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Baystate Healthin neuroendovaskulaarisen ohjelman johtaja, tohtori Varun Naragum, korosti sairaalan olevan ylpeä valinnasta tutkimuspaikaksi, mikä heijastaa heidän pitkäaikaista asiantuntemustaan aivovaltimopullistumien hoidossa. Hän totesi, että henkilökunnan omistautumisen ansiosta he pystyivät ottamaan ja hoitamaan kolme ensimmäistä potilasta nopeasti hyväksynnän saamisen jälkeen. Verenvirtauksen ohjaus on kehittynyt aivovaltimopullistumien hoitomenetelmä, jossa stetti ohjaa veren virtausta pois pullistumasta vähentäen repeämisriskiä.
Osallistuminen tähän tutkimukseen mahdollistaa Baystate Healthin tarjota tietyille potilaille pääsyn tähän edistyneeseen hoitoon, joka kohdistuu pienissä verisuonissa sijaitseviin aivovaltimopullistumiin. Aiempia hoitoja varten, kun Yhdysvaltain potilaat tarvitsivat Silk Vista Baby -laitetta, lääkäreiden, mukaan lukien Baystate Healthin, oli haettava FDA:lta lupaa, mikä saattoi viivästyttää hoitoa merkittävästi.