Beactica Therapeutics aloitti glioblastoomalääkkeen turvallisuustutkimukset

Ruotsalainen Beactica Therapeutics AB on ilmoittanut aloittaneensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) edellyttämät IND-tutkimukset (Investigational New Drug) lääkeainekandidaatilleen BEA-17.

BEA-17 on tarkoitettu glioblastoomapotilaiden hoitoon, ja se kohdistuu spesifisti epigeneettisiin säätelijöihin LSD1 ja CoREST. Lääkeaine on kehitetty tarkkuusimmunoterapiaksi, ja se on yhtiön täysin omistama.

IND-tutkimukset ovat välttämättömiä ennen ihmisillä tehtävien kliinisten kokeiden aloittamista. Nämä tutkimukset varmistavat lääkkeen turvallisuuden, valmistettavuuden ja täyttävät sääntelyviranomaisten vaatimukset Euroopan unionissa (CTA) ja Yhdysvalloissa (IND).

Yhtiö pyrkii näiden tutkimusten kautta saamaan luvan aloittaa ensimmäiset ihmisillä tehtävät kliiniset tutkimukset.