Beyfortus sai hyväksynnän Japanissa RS-viruksen ehkäisyyn
AstraZenecan ja Sanofin Beyfortus-lääke on saanut hyväksynnän Japanissa vastasyntyneiden ja imeväisten RS-virustaudin ehkäisyyn. Sen odotetaan tulevan saataville tulevalle kaudelle.
Tokio – Lääkeyhtiö AstraZeneca ja Sanofi ovat saaneet Japanissa myyntiluvan Beyfortus-valmisteelle, jonka tarkoituksena on ehkäistä RS-viruksen aiheuttamia alempien hengitysteiden sairauksia (LRTD) vauvoilla. Hyväksyntä kattaa kaikki vastasyntyneet, imeväiset ja lapset, jotka aloittavat ensimmäisen RS-viruskautensa, sekä ne, jotka ovat riskiryhmässä vakavan RS-virustartunnan kannalta.
Beyfortus on pitkävaikutteinen monoklonaalinen vasta-aine, ja se on ensimmäinen laajoille lapsipopulaatioille tarkoitettu ehkäisyvaihtoehto RS-virusta vastaan. Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön myöntämä hyväksyntä perustuu kolmeen kliiniseen tutkimukseen, joissa Beyfortus osoitti johdonmukaista tehoa viiden kuukauden ajan yhden annoksen jälkeen, kattaen tyypillisen RS-kauden.
Japanissa raportoidaan vuosittain yli 100 000 RS-viruksen aiheuttamaa alempien hengitysteiden tautitapausta vauvoilla, mukaan lukien terveet vastasyntyneet. Vaikka useimmat lapset sairastuvat RS-virukseen kahden ensimmäisen ikävuotensa aikana, tartunta voi aiheuttaa merkittävän taakan lapsille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmälle.
Beyfortuksen odotetaan tulevan saataville Japanissa vuoden 2024–2025 RS-viruskautta varten. Lääke on jo saanut hyväksynnän Euroopan unionissa, Yhdysvalloissa ja Kiinassa.